Aufbaukurs
für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (IVD)
Zielgruppe
Der Aufbaukurs (Modul 2) wendet sich an Personen, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen verantwortlich leiten.
Ziele
Der Aufbaukurs baut auf dem Grundlagenkurs (Modul 1) auf und vermittelt den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.
Inhalte
Die Kursinhalte basieren auf dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer & des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen (https://www.akek.de/curriculare-fortbildungen/).
Methodik
Dieser Kurs wird als Live-Webinar veranstaltet. Nach Verifizierung der Online-Teilnahme durch den Kursveranstalter werden Sie für die Lernerfolgskontrolle (20 Single-Choice-Fragen) freigeschaltet. Für das Bestehen müssen mindestens 14 Fragen richtig beantwortetet werden (70 %). Abschließend erhalten Sie das Zertifikat.
